Φάρμακα

Εμβόλιο BioNTech – Pfizer: Προχωρά η διαδικασία έγκρισης – Αύριο η αίτηση άδειας επείγουσας χρήσης στις ΗΠΑ

Εμβόλιο BioNTech – Pfizer: Προχωρά η διαδικασία έγκρισης – Αύριο η αίτηση άδειας επείγουσας χρήσης στις ΗΠΑ

Την Παρασκευή 20 Νοεμβρίου αναμένεται να ζητήσουν από τις ΗΠΑ, την άδεια επείγουσας χρήσης του υποψήφιου εμβολίου κατά του κορωνοϊού η γερμανική εταιρεία BioNTech και ο συνεργάτης της, η φαρμακοβιομηχανία Pfizer, σύμφωνα με τα όσα δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος Ουγκούρ Σαχίν.

Σε συνέντευξή του στο CNN σήμερα το πρωί, ο Σαχίν είπε ότι η εταιρεία θα υποβάλει έγγραφα για την επείγουσα χρήση του εμβολίου στην Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Να σημειωθεί πως η τελική ανάλυση της τρίτης φάσης του εμβολίου έδειξε πως ήταν 95% αποτελεσματικό στην πρόληψη λοιμώξεων, ακόμη και σε ηλικιωμένους ενήλικες, και δεν προκάλεσε σοβαρές ανησυχίες για την ασφάλεια, δήλωσε η Pfizer την Τετάρτη.

Μετά την ανακοίνωση του εμβολίου των BioNTech/Pfizer, ακολούθησε η σπουδαία ανακοίνωση από την αμερικανική εταιρεία Moderna, απογειώνοντας τα χρηματιστήρια σε όλο τον κόσμο, καθώς όπως φαίνεται ο έλεγχος του κορωνοϊού τελικά φαίνεται να είναι ορατός.

«Εάν όλα πάνε βάση σχεδίου, ο κορωνοϊός θα μπορούσε να τεθεί υπό έλεγχο στα μέσα του 2021»

Όπως δήλωσε ο Σαχίν, αναμένει πως η διαδικασία έγκρισης του εμβολίου θα ολοκληρωθεί και η διανομή θα ξεκινήσει πριν από το τέλος του 2020. Είπε ότι εάν όλα πάνε βάση σχεδίου, ο κορωνοϊού θα μπορούσε να τεθεί υπό έλεγχο στα μέσα του 2021.

​«Ανάλογα με το πόσο γρήγορα γίνει η αναθεώρηση, ενδέχεται να λάβουμε έγκριση ή έγκριση υπό όρους μέσα στο 2020, κάτι που μπορεί να μας βοηθήσει να ξεκινήσουν την διανομή των πρώτων παρτίδων εμβολίων ήδη το 2020» δήλωσε ο Σαχίν προσθέτοντας πως δεν μπορούσε να πει ακριβώς πόσο χρόνο θα χρειαζόταν η διαδικασία ελέγχου.

Πώς θα επιτευχθεί μια σχετική κανονικότητα το ερχόμενο καλοκαίρι

Ο Σαχίν τόνισε επίσης πως η BioNTech έχει ήδη στείλει δεδομένα κατασκευής του εμβολίου στην αμερικανική ρυθμιστική αρχή. «Εκπληρώσαμε τις απαιτήσεις που ορίζονται από το FDA και φυσικά κοινοποιήσαμε τα δεδομένα κατασκευής» δήλωσε.

​«Στόχος μας είναι να παρέχουμε αρκετές εκατοντάδες εκατομμύρια δόσεις τους πρώτους 4 με 5 μήνες του 2021 και αυτό θα έχει αντίκτυπο στον έλεγχο του κορωνοϊού. Είμαι βέβαιος ότι αν όλα πάνε καλά, και έχουμε μια πολύ οργανωμένη παροχή εμβολίων, θα μπορούσαμε να έχουμε ένα κανονικό καλοκαίρι και χειμώνα το 2021».

Ο διευθύνων σύμβουλος της BioNTech τόνισε επίσης, τον σημαντικό ρόλο που πρέπει να διαδραματίσουν οι κυβερνήσεις στην επόμενη φάση της πανδημίας.

«Ο στόχος πρέπει να είναι, από όλες τις κυβερνήσεις, να διασφαλιστεί ότι υπάρχει υψηλό ποσοστό εμβολιασμού στον πληθυσμό προτού έρθει το φθινόπωρο».

Φάρμακα

09.01.2025

Έχετε τριχόπτωση ή θέλετε ενίσχυση της τριχοφυΐας; Δοκιμάστε τη λοσιόν τσουκνίδας με δώρο χειροποίητο σαπούνι!

Φυσική λύση για πυκνά μαλλιά και γενειάδα με τη δύναμη του Redensyl και των βοτάνων

03.01.2025

ΗΠΑ: Αυτός είναι ένας από τους βασικότερους λόγους που οι άνδρες πάσχουν από στυτική δυσλειτουργία

Πάνω από 30 εκατομμύρια άνδρες στις ΗΠΑ αντιμετωπίζουν πρόβλημα εξαιτίας αυτής της πάθησης

Έχετε τριχόπτωση ή θέλετε ενίσχυση της τριχοφυΐας; Δοκιμάστε τη λοσιόν τσουκνίδας με δώρο χειροποίητο σαπούνι!
03.01.2025

Έχετε τριχόπτωση ή θέλετε ενίσχυση της τριχοφυΐας; Δοκιμάστε τη λοσιόν τσουκνίδας με δώρο χειροποίητο σαπούνι!

Οι 10 κατηγορίες φαρμάκων που μπορεί να προκαλέσουν αύξηση βάρους
02.01.2025

Οι 10 κατηγορίες φαρμάκων που μπορεί να προκαλέσουν αύξηση βάρους

HAPI END: Η 100% φυτική λύση για τη βελτίωση της σεξουαλικής υγείας και απόδοσης (βίντεο)
01.01.2025

HAPI END: Η 100% φυτική λύση για τη βελτίωση της σεξουαλικής υγείας και απόδοσης (βίντεο)

Γιατί τα φάρμακα για την καρδιά προκαλούν αύξηση βάρους – Πώς να το αντιμετωπίσετε
30.12.2024

Γιατί τα φάρμακα για την καρδιά προκαλούν αύξηση βάρους – Πώς να το αντιμετωπίσετε

Νέα μελέτη: Δείτε με ποια προβλήματα συνδέεται η παρατεταμένη χρήση παρακεταμόλης
30.12.2024

Νέα μελέτη: Δείτε με ποια προβλήματα συνδέεται η παρατεταμένη χρήση παρακεταμόλης

Ο ΕΟΦ προειδοποιεί για συμπλήρωμα διατροφής που διακινείται μέσω διαδικτύου – Δείτε ποιο αφορά
30.12.2024

Ο ΕΟΦ προειδοποιεί για συμπλήρωμα διατροφής που διακινείται μέσω διαδικτύου – Δείτε ποιο αφορά

Ο ΕΟΦ ανακαλεί από την αγορά παρτίδες γνωστού φαρμάκου – Δείτε για ποιο πρόκειται
24.12.2024

Ο ΕΟΦ ανακαλεί από την αγορά παρτίδες γνωστού φαρμάκου – Δείτε για ποιο πρόκειται

Φριτέζες αέρος: Η επανάσταση στη μαγειρική! Μάθετε γιατί πρέπει να αποκτήσετε το δικό σας Air Fryer σήμερα!
18.12.2024

Φριτέζες αέρος: Η επανάσταση στη μαγειρική! Μάθετε γιατί πρέπει να αποκτήσετε το δικό σας Air Fryer σήμερα!

Δημοφιλή

Υγεία
1

Αυτό είναι το θαυματουργό έλαιο που προστατεύει από το Αλτχάιμερ

Kαρδιά
2

Ποιοι είναι οι φυσιολογικοί καρδιακοί παλμοί και ποια τα επικίνδυνα όρια – Πότε πρέπει να ανησυχήσετε

Φάρμακα
3

Ανατροπή δεδομένων στα εμβόλια mRNA: Οι εμβολιασμένοι πεθαίνουν πλέον στις ΗΠΑ από COVID-19

Διατροφή
4

Πετιμέζι: Το καλύτερο φυσικό φάρμακο

Περισσότερα

09.01.2025

Πρόεδρος ΕΟΔΥ Χ.Χατζηχριστοδούλου: «Δεν είναι κάτι καινούργιο για τη χώρα μας ο μεταπνευμονοϊός HMPV»

«Είχαμε και το καλοκαίρι κάποια κρούσματα» ανέφερε χαρακτηριστικά

09.01.2025

Γρίπη, κρυολόγημα ή HPMV: Πώς θα καταλάβετε από τι νοσείτε – Τα συμπτώματα

Οι επιστήμονες στη Βρετανία είναι σχεδόν βέβαιοι ότι τα συμπτώματα του HMPV είναι πολύ πιο ήπια για τους περισσότερους

Έπεσε ασανσέρ στον Ερυθρό Σταυρό – Τέσσερις τραυματίες!
09.01.2025

Έπεσε ασανσέρ στον Ερυθρό Σταυρό – Τέσσερις τραυματίες!

Έχετε τριχόπτωση ή θέλετε ενίσχυση της τριχοφυΐας; Δοκιμάστε τη λοσιόν τσουκνίδας με δώρο χειροποίητο σαπούνι!
09.01.2025

Έχετε τριχόπτωση ή θέλετε ενίσχυση της τριχοφυΐας; Δοκιμάστε τη λοσιόν τσουκνίδας με δώρο χειροποίητο σαπούνι!

Αυτό είναι το ιδανικό βάρος ανάλογα με το ύψος σας
08.01.2025

Αυτό είναι το ιδανικό βάρος ανάλογα με το ύψος σας

Μεταπνευμονοϊός: Δείτε τι αναφέρει ο ΕΟΔΥ για τα κρούσματα στην Ελλάδα
08.01.2025

Μεταπνευμονοϊός: Δείτε τι αναφέρει ο ΕΟΔΥ για τα κρούσματα στην Ελλάδα

Επιβεβαιώθηκε και τρίτο κρούσμα HMPV στη Θεσσαλονίκη: Πρόκειται για τον γαμπρό του 71χρονου
08.01.2025

Επιβεβαιώθηκε και τρίτο κρούσμα HMPV στη Θεσσαλονίκη: Πρόκειται για τον γαμπρό του 71χρονου

Ο ΕΦΕΤ ανακαλεί από τα Lidl σοκολάτα με σκουλήκια! (φώτο)
07.01.2025

Ο ΕΦΕΤ ανακαλεί από τα Lidl σοκολάτα με σκουλήκια! (φώτο)

ΗΠΑ: Αυτός είναι ένας από τους βασικότερους λόγους που οι άνδρες πάσχουν από στυτική δυσλειτουργία
03.01.2025

ΗΠΑ: Αυτός είναι ένας από τους βασικότερους λόγους που οι άνδρες πάσχουν από στυτική δυσλειτουργία

Το γνωρίζατε;- Πού πρέπει να αποθηκεύετε το ελαιόλαδο: Αυτό είναι το «λάθος» που το κάνει να χαλάει γρηγορότερα
03.01.2025

Το γνωρίζατε;- Πού πρέπει να αποθηκεύετε το ελαιόλαδο: Αυτό είναι το «λάθος» που το κάνει να χαλάει γρηγορότερα