Καθώς το εμβολιαστικό πρόγραμμα έναντι του SARS-CoV-2 βρίσκεται σε πλήρη εξέλιξη διεθνώς, ήδη σχεδιάζονται τα εμβόλια επόμενης γενιάς που στοχεύουν τόσο στην προστασία απέναντι στα νέα στελέχη του ιού όσο και στην ευρεία διαθεσιμότητα με χαμηλό κόστος.
Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Γιάννης Ντάνασης, Πάνος Μαλανδράκης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) (https://mdimop.gr/covid19/) συνοψίζουν τα δεδομένα πρόσφατης σχετικής δημοσίευσης στο έγκριτο περιοδικό Nature (Innovatorstargetvaccines for variants and shortages in globalSouth).
Η έγκριση του μονοδοσιακού εμβολίου της Johnson&Johnson μπορεί να επιταχύνει την αύξηση της παγκόσμιας πρόσβασης σε εμβόλια έναντι του SARS-CoV-2 και να προλάβει την ανάδυση νέων στελεχών σε χώρες μεσαίου και χαμηλού εισοδήματος.
Λαμβάνοντας υπόψη την εμπειρία με άλλα λοιμώδη νοσήματα, οι εταιρείες παρασκευής εμβολίων έχουν ως στόχο την παραγωγή εμβολίων που προσφέρουν προστασία ενάντια σε διαφορετικά στελέχη.
Επιπλέον, χρησιμοποιούν πολλές διαφορετικές τεχνικές όπως ζώντες εξασθενημένους ή αδρανοποιημένους ιούς,
-εμβόλια που χορηγούνται από το στόμα,
-εμβόλια που χορηγούνται ενδορινικά,
-εμβόλια που βασίζονται στο RNA με ενισχυμένη δράση,
-εμβόλια με σωματίδια που μοιάζουν με τον ιό,
-πεπτιδικά (πρωτεϊνικά) εμβόλια και εμβόλια RNA που στοχεύουν επιτόπους των Τ-λεμφοκυττάρων.
Η εξασφάλιση θερμοσταθερότητας των εμβολίων είναι ιδιαίτερα σημαντική ιδιαίτερα για τη διανομή και τη συντήρησή τους σε χώρες με περιορισμένους πόρους.
Η έκταση της αναπτυξιακής πλατφόρμας των εμβολίων διεθνώς είναι αξιοσημείωτη.
Πέρα από τα εμβόλια που έχουν ήδη εγκριθεί από τις ρυθμιστικές αρχές, σε στάδιο κλινικής αξιολόγησης βρίσκονται:
-7 εμβόλια που βασίζονται στο DNA,
-11 εμβόλια με αδρανοποιημένο ιό,
-1 εμβόλιο με ζώντα εξασθενημένο ιό,
-8 εμβόλια με ιικούς φορείς χωρίς ικανότητα πολλαπλασιασμού,
-5 εμβόλια με ιικούς φορείς που έχουν δυνατότητα πολλαπλασιασμού,
-19 εμβόλια υπομονάδες,
-5 εμβόλια που βασίζονται στο mRNA και 2 εμβόλια που βασίζονται σε σωματίδια που μοιάζουν με τον ιό.
Σημαντική είναι επίσης η ευρεία γεωγραφική κατανομή αυτών των προσπαθειών.
Τα κυριότερα από τα εμβόλια που βρίσκονται υπό ανάπτυξη σε χώρες μέτριου και χαμηλού εισοδήματος συνοψίζονται στον Πίνακα.
Παραγωγός | Εμβόλιο | Περιγραφή | Φάση ανάπτυξης |
Bharat Biotech (Ινδία), Ocugen (ΗΠΑ) | Covaxin (BBV152) | Εμβόλιο με αδρανοποιημένο ιικό σωματίδιο του SARS-CoV-2 με ανοσο-ενισχυτικό Algel-IMDG (ιμιδαζοκινολίνη). Σταθερή δομή σε θερμοκρασία ψύξης. | Κλινική μελέτη φάσης 3 |
Biological E (Hyderabad, Ινδία), CEPI, Dynavax Technologies, Baylor College of Medicine | COVID-19 vaccine | Εμβόλιο υπομονάδα αποτελούμενο από την πρωτεΐνη Sτου SARS-CoV-2 με ανοσοενισχυτικόCpG1018 καιalum | Κλινική μελέτη φάσης 3 |
Instituto Finlay de Vacunas (Havana, Κούβα) | Finlay-FR-2 ‘Soberana02’ | Εμβόλιο υπομονάδα αποτελούμενο από την πρωτεΐνη Sτου SARS-CoV-2 συζευγμένη με τοξοειδές του τετάνου | Κλινική μελέτη φάσης 3 |
ZydusCadila (Ahmedabad, Ινδία) | ZyCoV-D | Εμβόλιο DNA που κωδικοποιεί την πρωτεΐνη Sτου SARS-CoV-2. Σταθερή δομή στους 25 °C. | Κλινική μελέτη φάσης 3 |
Inovio Pharmaceuticals, CEPI, Bill & Melinda Gates Foundation, Advaccine Biopharmaceuticals (Suzhou, Κίνα) | INO-4800 | Εμβόλιο DNA που κωδικοποιεί την πρωτεΐνη Sτου SARS-CoV-2. Ενδοδερμική ένεση. Σταθερή δομή σε θερμοκρασία δωματίου. | Κλινική μελέτη φάσης 2/3 |
Clover Biopharmaceuticals (Chengdu, Κίνα), Dynavax, CEPI | S-Trimer COVID-19 vaccine | Εμβόλιο υπομονάδα αποτελούμενο από την τριμερή πρωτεΐνη Sτου SARS-CoV-2 με ανοσοενισχυτικόCpG1018 | Κλινική μελέτη φάσης 2/3 |
SK Bioscience, CEPI | GBP510 | Υπολογιστικά σχεδιασμένα σωματίδια που μοιάζουν με τον ιό και διαθέτουν 60 αντίγραφα της πρωτεΐνης S του SARS-CoV-2 μαζί με ανοσοενισχυτικόalum | Κλινική μελέτη φάσης 1/2 |
SpyBiotech, Serum Institute of India (Ινδία) | COVID-19 VLP vaccine | Σωματίδια που μοιάζουν με τον ιό και βασίζονται στο αντιγόνο S της ηπατίτιδας Β (HBsAg) στο οποίο προσκολλάται η πρωτεΐνη Sτου SARS-CoV-2 με την τεχνολογία σύζευξης πρωτεϊνών μέσω τροποποιημένου πυογόνου στρεπτόκοκκου S. pyogenes CnaB2 (SpyCatcher/SpyTag). Σταθερή δομή σε θερμοκρασία δωματίου, μπορεί να υποστεί λυοφιλοποίηση δηλαδή αφυδάτωση ώστε να αυξηθεί η διάρκεια ζωής και να μπορεί να μεταφερθεί | Κλινική μελέτη φάσης 1/2 |
Codagenix, Serum Institute of India (Ινδία) | COVI-VAC | Μονοδοσιακό εμβόλιο, χορηγούμενο ενδορινικά με ζώντα εξασθενημένο ιό SARS-CoV-2 | Κλινική μελέτη φάσης 1 |
Vaxart (ΗΠΑ) | VXA-CoV2-1 | Εμβόλιο που χορηγείται από το στόμα σε δύο δόσεις που αποτελείται από δύο ανασυνδυασμένουςαδενοιούς φορείς που κωδικοποιούν τις πρωτεΐνες Sκαι N του SARS-CoV-2 καθώς και έναν αγωνιστική του υποδοχέα Toll-like 3. Σταθερή δομή σε θερμοκρασία δωματίου | Κλινική μελέτη φάσης 1 |
Emergex (Abingdon, ΗνωμένοΒασίλειο), Oswaldo Cruz Foundation | Set-point COVID-19 vaccine | Πεπτιδικό εμβόλιο έναντι 11 επιτόπων του ιού που αναγνωρίζονται από Τ-λεμφοκύτταρα. Χορηγείται με ένεση με μικροβελόνα | Προκλινική μελέτη |