Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) γνωστοποίησε με σχετική του ανακοίνωση την απόφασή του να ανακαλέσει από την αγορά συγκεκριμένες παρτίδες από ένα συμπλήρωμα διατροφής.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ, η ανάκληση αποφασίστηκε διότι κατά τη διαδικασία παραγωγής σε παρτίδες του προϊόντος «χρησιμοποιήθηκε α’ ύλη (HYPRORIZ MANGANESE) επιμολυσμένη με τη μη εγκεκριμένη ουσία αιθυλενοξείδιο».
Η ανάκληση αφορά το συμπλήρωμα διατροφής NATURACTIVE – ACTIV 4 Renfort (της εταιρείας PIERRE FABRE MEDICAMENT) και συγκεκριμένα τις παρτίδες:
- 20CU4
- 20CX5
- 20DM8
- 20DM9
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ για το NATURACTIVE – ACTIV 4 Renfort
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση των παρτίδων 20CU4, 20CX5, 20DM8 και 20DM9 του συμπληρώματος διατροφής NATURACTIVE – ACTIV 4 Renfort (της εταιρείας PIERRE FABRE MEDICAMENT), στο οποίο χρησιμοποιήθηκε α’ ύλη (HYPRORIZ MANGANESE) επιμολυσμένη με τη μη εγκεκριμένη ουσία
αιθυλενοξείδιο.
Το προϊόν διακινήθηκε από την εταιρεία PIERRE FABRE MEDICAMENT στην επιχείρηση PIERRE FABRE FARMAKA SA. Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας.
Η εταιρεία που διακινεί το εν λόγω προϊόν στην Ελλάδα οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά, ενημερώνοντας σχετικά τον ΕΟΦ. Κατά την ενημέρωση του ΕΟΦ η εταιρεία υποχρεούται να αποστείλει παραστατικά αγοράς του παραπάνω προϊόντος καθώς και πελατολόγιο και παραστατικά διακίνησης σε αγορές άλλων κρατών μελών της ΕΕ ή τρίτων χωρών.
Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ.
Τι είναι το αιθυλενοξείδιο
Πρόκειται για σημαντική βιομηχανική χημική ουσία που, αν και είναι υπερβολικά επικίνδυνη για απευθείας οικιακή χρήση, χρησιμοποιείται για την παρασκευή πολλών καταναλωτικών προϊόντων, όπως απορρυπαντικά, πυκνωτικά μέσα, διαλυτικά και πλαστικά. Ιδιαίτερα εύφλεκτο και δηλητηριώδες αέριο που δεν αφήνει υπολείμματα στα αντικείμενα με τα οποία έρχεται σε επαφή, το καθαρό αιθυλενοξείδιο αποτελεί απολυμαντικό που χρησιμοποιείται ευρέως σε νοσοκομεία και στη βιομηχανία ιατρικού εξοπλισμού αντικαθιστώντας τον ατμό κατά την αποστείρωση ευαίσθητων στη θερμότητα εργαλείων και εξοπλισμού, όπως οι πλαστικές σύριγγες μίας χρήσης.
Οι κύριοι τρόποι πιθανής έκθεσης του ανθρώπου σε αιθυλενοξείδιο είναι η εισπνοή και η κατάποση. Είναι καρκινογόνο (ταξινομημένο ως ομάδα 1 από τον Διεθνή Οργανισμό για την Έρευνα του Καρκίνου (IARC)) που μπορεί να προκαλέσει λευχαιμία, λεμφώματα και καρκίνο του μαστού. Είναι επίσης συνδεδεμένο με αυτόματες αποβολές, γενετικές βλάβες, βλάβες νεύρων, περιφερική παράλυση, μυϊκή αδυναμία, καθώς και διαταραχές νοητικών λειτουργιών και μνήμης. Σε υγρή μορφή, μπορεί να προκαλέσει σοβαρό ερεθισμό κατά την παρατεταμένη δερματική επαφή.