Η ρυθμιστική αρχή της Ε.Ε. για τα φάρμακα ενέκρινε χθες δύο θεραπείες μονοκλωνικών αντισωμάτων κατά της COVID-19, η μία από τις οποίες έχει αναπτυχθεί από την αμερικανική Regeneron και τον Eλβετικό κολοσσό Roche, και η δεύτερη από τη Nοτιοκορεατική Celltrion.
Είναι η πρώτη φορά που ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εγκρίνει τέτοιου είδους θεραπείες.
Όπως σημειώνεται σε σχετική ανακοίνωση, πρόκειται για τα φάρμακα Ronapreve (casirivimab/ imdevimab) και Regkirona (regdanvimab) τα οποία ενέκρινε η επιτροπή του ΕΜΑ για τα πρώτα στάδια της μόλυνσης, κυρίως για όσους κινδυνεύουν από σοβαρές επιπλοκές, και βασίζονται σε αντιικά μονοκλωνικά αντισώματα.
Συγκεκριμένα, η Επιτροπή συνέστησε την έγκριση του Ronapreve για τη θεραπεία του COVID-19 σε ενήλικες και εφήβους (από 12 ετών και βάρους τουλάχιστον 40 κιλών):
-που δεν χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο και,
-που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να γίνει σοβαρή η νόσος τους.
Όσον αφορά το Regkirona, η Επιτροπή συνέστησε την έγκριση του φαρμάκου για τη θεραπεία ενηλίκων με COVID-19 που:
-δεν χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο και,
– διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να γίνει σοβαρή η νόσος τους
Την Τετάρτη παρελήφθησαν 2.000 δόσεις Ronapreve, στο πλαίσιο της συμμετοχής της Ελλάδας στο πρόγραμμα της Ευρωπαϊκής Ένωσης (σύμβαση SANTE-C3-2020-091) για την προμήθεια της νέας θεραπείας
Στέλλα Κυριακίδου: Ενθαρρυντικό
Σε δήλωσή της η Επίτροπος Υγείας Στέλλα Κυριακίδου υπογράμμισε πως η στρατηγική της ΕΕ για τα θεραπευτικά φάρμακα αποδίδει και πρόσθεσε πως “η Κομισιόν εργάζεται για την έγκριση και νέων θεραπειών”.
«Καθώς οι μολύνσεις από COVID-19 αυξάνονται σε σχεδόν όλα τα κράτη μέλη, είναι ενθαρρυντικό να βλέπουμε τόσες θεραπείες να αναπτύσσονται.
Σήμερα κάνουμε ένα σημαντικό βήμα μπροστά προς τον στόχο μας για την έγκριση μέχρι και πέντε νέων θεραπειών στην ΕΕ μέχρι το τέλος του χρόνου.
Αυτή τη στιγμή, ο ΕΜΑ αξιολογεί ακόμα έξι φάρμακα τα οποία μπορούν να λάβουν έγκριση σύντομα”, τόνισε η κ. Κυριακίδου.