Φάρμακα

Μέλος επιτροπής της FDA για εμβόλιο Pfizer – «Πιθανόν να προκαλεί αυτοάνοσα & άγνωστα νοσήματα – Δεν έπρεπε να εγκριθεί»

Η καταξιωμένη ιολόγος και καθηγήτρια ανοσολογίας του Πανεπιστημίου του Μίσιγκαν δρ. Οβέτα Φούλερ ήταν ένα από τα 4 μέλη της επιτροπής 22 ειδικών της FDA (Υπηρεσίας ελέγχου φαρμάκων) που ψήφισαν «όχι» στην έγκριση του εμβολίου της Pfizer και με επιστολή της στα ΜΜΕ εξήγησε τους λόγους που την οδήγησαν σε αυτή την απόφαση παραθέτοντας μάλιστα μία σειρά από πιθανές  σοβαρές παρενέργειες του εμβολίου.

Συγκεκριμένα αυτό που προβληματίζει περισσότερο την δρ Φούλερ είναι τι συμβαίνει σε όσους έχουν εμβολιαστεί και έρθουν ξανά σε επαφή με τον ιό ή κάποια μετάλλαξή του. Γι’ αυτό όπως λέει υπάρχουν ελάχιστα στοιχεία και απαιτούνται κι άλλες κλινικές δοκιμές.

Μάλιστα η ιολόγος παραθέτει μία σειρά από σοβαρές παρενέργειες που θα μπορούσαν να προκύψουν από το εμβόλιο της Pfizer, φέροντας μάλιστα και το παράδειγμα του αιμορραγικού πυρετού.

«Αυτοάνοσες ασθένειες, υπερφλεγμονή, αλλεργίες ή άλλα άγνωστα (σσ. νοσήματα) – σκεφτείτε τον αιμορραγικό δάγκειο πυρετό που συμβαίνει κατά την επαναμόλυνση (διαφορετικός μηχανισμός, αλλά η δεύτερη μόλυνση ενός ανοσοποιημένου ατόμου από διαφορετικό στέλεχος ιού προκαλεί ασθένεια). Τι συμβαίνει με τον COVID-19 σε ανοσοποιημένους ξενιστές με την πάροδο του χρόνου»;, είπε.

«Βρισκόμαστε σε αχαρτογράφητη περιοχή με πολλά άγνωστα – το ανοσοποιητικό σύστημα, την παθογένεση του SARS-CoV-2, την πρώτη μαζική χρήση εμβολίου mRNA για έναν ιό RNA, τη διανομή ψυχρής αποθήκευσης που απαιτεί εμβόλιο. Αυτό με ανησυχεί για την υγεία των ανθρώπων, μακροπρόθεσμα, που λαμβάνουν εμβόλια COVID ή παθαίνουν λοίμωξη από κορωνοϊό».

Συγκεκριμένα όπως αναφέρει η δρ. Φούλερ θεωρεί πως είναι πρόωρη μία έγκριση του εμβολίου για ευρεία χρήση στον πληθυσμό και χρειάζονται περαιτέρω έρευνες:

«Μία EUA (Έγκριση έκτακτης ανάγκης)  μου φαίνεται πρόωρη».Με λίγο πιο συντονισμένη προσπάθεια, μπορούμε να γνωρίζουμε με μεγαλύτερη αυτοπεποίθηση ότι τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων».

«Θα μπορούσαμε να κατανοήσουμε καλύτερα τους κινδύνους (όχι από τη λήψη του εμβολίου), αλλά από επαναλαμβανόμενες εκθέσεις στον ιό, ατόμων που θα έχουν εξαιρετικά υψηλή ανοσία στην πρωτεΐνη CoV-2 Spike σε μια κοινότητα που κυκλοφορεί ένας ιός όπως ο SARS-CoV-2 που προκαλεί συστημικά αποτελέσματα σε πολλά όργανα», αναφέρει.

«Δεν καταλαβαίνουμε ακόμα τους μηχανισμούς που προκαλούν αυτά τα συστημικά ή μακροπρόθεσμα προβλήματα που προκαλεί ο COVID-19». προσθέτει.

Η δρ.Φούλερ είναι η πλέον αρμόδια επιστήμονας (ιολόγος & ανοσιολόγος) να μιλήσει για τα εμβόλια και γι’ αυτό μάλιστα επιλέχθηκε από το αμερικανικό κράτος να βρίσκεται στην ειδική ομάδα 22 επιστημόνων της FDA που αποφάσισαν αν το εμβόλιο της Pfizer θα βγει ή όχι στην αγορά. Μάλιστα βρίσκεται στην επιτροπή έγκρισης και για το εμβόλιο της MODERNA.

Ολόκληρη η δήλωση της δρ. Οβέτα Φούλερ:

«Είναι σημαντικό για τη συνολική απορρόφηση (σσ. του εμβολίου) και την οικοδόμηση της εμπιστοσύνης από τους πολίτες να εξετάσουμε τι κάνουμε και πώς θα προχωρήσουμε καλύτερα μαζί για να σταματήσουμε τις επιπτώσεις του COVID-19 στις ζωές και στο βιοπορισμό.

Το «Όχι» μου δεν αφορούσε τη συμπερίληψη των ανθρώπων 16-18 ετών (σσ. στην έγκριση εμβολιασμού). Μία EUA (Έγκριση έκτακτης ανάγκης)  μου φαίνεται πρόωρη. Είναι εκπληκτική ερευνητική πρόοδος που επιτεύχθηκε για να φτάσουμε σε ένα αποτελεσματικό εμβόλιο 95% για τη διακοπή της νόσου COVID-19 στον περιορισμένο χρόνο των 10 μηνών!

Με λίγο πιο συντονισμένη προσπάθεια, μπορούμε να γνωρίζουμε με μεγαλύτερη αυτοπεποίθηση ότι τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων. Θα υπήρχαν νέες πληροφορίες και πιο πειστικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση εμβολίων mRNA που θα οδηγούσαν σε ευρύτερη, πιο σίγουρη δημόσια πρόσληψη.

Αντί για EUA, η επέκταση της πρόσβασης σε συνεχιζόμενη μελέτη Φάσης III για ακόμη και 2 μήνες θα κρατούσε όσους είναι τώρα εγγεγραμμένοι. Θα παρείχε απαντήσεις όχι μόνο για την πρόληψη ασθενειών (αυτό που μετράται τώρα), αλλά θα παρέχει πληροφορίες για τις επιδράσεις του εμβολίου στη μόλυνση και την εξάπλωση του CoV-2.

Θα μπορούσαμε να κατανοήσουμε καλύτερα τους κινδύνους (όχι από τη λήψη του εμβολίου), αλλά από επαναλαμβανόμενες εκθέσεις στον ιό, ατόμων που (δεν γνωρίζουμε ακόμη τη διάρκεια της προστασίας) θα έχουν εξαιρετικά υψηλή ανοσία στην πρωτεΐνη CoV-2 Spike σε μια κοινότητα που κυκλοφορεί ένας ιός όπως ο SARS-CoV-2 που προκαλεί συστημικά αποτελέσματα σε πολλά όργανα. Δεν καταλαβαίνουμε ακόμα τους μηχανισμούς που προκαλούν αυτά τα συστημικά ή μακροπρόθεσμα προβλήματα που προκαλεί ο COVID-19.

Βρισκόμαστε σε αχαρτογράφητη περιοχή με πολλά άγνωστα – το ανοσοποιητικό σύστημα, την παθογένεση του SARS-CoV-2, την πρώτη μαζική χρήση εμβολίου mRNA για έναν ιό RNA, διανομή ψυχρής αποθήκευσης που απαιτεί εμβόλιο. Αυτό με ανησυχεί για την υγεία των ανθρώπων, μακροπρόθεσμα, που λαμβάνουν εμβόλια COVID ή παθαίνουν λοίμωξη από κορωνοϊό.

Αυτοάνοσες ασθένειες, η υπερφλεγμονή, οι αλλεργίες, άλλα άγνωστα – σκεφτείτε τον αιμορραγικό δάγκειο πυρετό που συμβαίνει κατά την επαναμόλυνση (διαφορετικός μηχανισμός, αλλά η δεύτερη μόλυνση ενός ανοσοποιημένου ατόμου από διαφορετικό στέλεχος ιού προκαλεί ασθένεια). Τι συμβαίνει με τον COVID-19 σε ανοσοποιημένους ξενιστές με την πάροδο του χρόνου;

Δύο ακόμη μήνες μιας κλινικής μελέτης σε φάση Διευρυμένης Πρόσβασης (προσθέστε εργαζόμενους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης που προσφέρονται εθελοντικά, συναινετικά άτομα που μένουν αρκετό καιρό σε γηροκομεία ή άλλα άτομα) θα φέρουν αποτελέσματα βάσει στοιχείων που θα ενημερώνουν τους ερευνητές, θα διευρύνουν την ποικιλομορφία της εγγραφής και θα οικοδομήσουν τη δημόσια εμπιστοσύνη για τη λήψη (ή όχι για μερικούς) ενός ασφαλούς, καλύτερα δοκιμασμένου αποτελεσματικού εμβολίου.

Αυτό θα σώσει ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ζωές και θα μειώσει μακροπρόθεσμα τις ασθένειες. Μια εκτεταμένη παρακολουθούμενη προσπάθεια Φάσης III θα αντιμετωπίσει πολλά ζητήματα για την επίτευξη υψηλού ποσοστού εμβολιασμού που απαιτείται για την ανοσία αγέλης.

Θα επέτρεπε στα εμβόλια (πιθανότατα πολλαπλάσια) να κυκλοφορούν ευρέως όταν έχουμε μια νέα υπεύθυνη διοίκηση που θα δώσει προτεραιότητα στη χρήση των διαθέσιμων παρεμβάσεων δημόσιας υγείας με ένα εφικτό σχέδιο διανομής εμβολίων. Αυτά θα είναι ισχυρά σε συνδυασμό με υψηλή απορρόφηση από την κοινότητα και μια σαφή διανομή από ένα ή περισσότερα αποτελεσματικά εμβόλια. Θα κερδίζαμε πολύ περισσότερα μακροπρόθεσμα από ότι θα χάναμε σε 2 μήνες.

Μια φωτογραφία χίλιες λέξεις: Ακολούθησε το pronews.gr στο Instagram για να «δεις» τον πραγματικό κόσμο!

Έχω μάθει στην έρευνα ξανά και ξανά, και θέλω να εφαρμόσουμε τη σοφία, «”Ο μακρύτερος δρόμος (αν και δεν μπορούμε ποτέ να ξέρουμε τα πάντα, να θέσουμε τα βασικά για μια σταθερή βάση) είναι η συντομότερη διαδρομή για την αποτελεσματική επίτευξη του στόχου (διακοπή COVID-19 που μας επηρεάζει με κάποιο τρόπο)”».

Φάρμακα

18.12.2024

Φριτέζες αέρος: Η επανάσταση στη μαγειρική! Μάθετε γιατί πρέπει να αποκτήσετε το δικό σας Air Fryer σήμερα!

Πώς η «μαγική» αυτή συσκευή θα κάνει την καθημερινότητά σας πιο εύκολη

17.12.2024

Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδα γνωστού συμπληρώματος διατροφής για τον ύπνο – Δείτε ποιο αφορά

Τα αποτελέσματα ως προς τον ποσοτικό προσδιορισμό της melatonin ήταν εκτός προδιαγραφών

12.12.2024

Διπλάσια γεύση, μισός χρόνος: Το νέο Air Fryer με διπλό κάδο και χωρητικότητα 8Lt είναι εδώ!

10.12.2024

Έχετε τριχόπτωση ή θέλετε ενίσχυση της τριχοφυΐας; Δοκιμάστε τη λοσιόν τσουκνίδας με δώρο χειροποίητο σαπούνι!

10.12.2024

Διπλάσια γεύση, μισός χρόνος: Το νέο Air Fryer με διπλό κάδο και χωρητικότητα 8Lt είναι εδώ!

10.12.2024

Άμεση ανακούφιση από πόνους: Δοκιμάστε τα ισχυρά Valsamo & Blue Gel – Διπλή προσφορά 1+1 δώρο!

10.12.2024

VIP: To συμπλήρωμα διατροφής που εκτινάσσει την λίμπιντό σας με «μαγική» φυτική φόρμουλα

10.12.2024

S-CURVE: Η «μαγική» κρέμα που μεταμορφώνει τους γλουτούς σας – Το ιδανικό δώρο για τις γιορτές!

07.12.2024

ERYTHROFORTE JOY: Η απόλυτη φροντίδα για το ουροποιητικό και αναπαραγωγικό σύστημα

06.12.2024

HAPI END: Η 100% φυτική λύση για την βελτίωση της σεξουαλικής υγείας και απόδοσης

Δημοφιλή

Υγεία
1

Αυτό είναι το θαυματουργό έλαιο που προστατεύει από το Αλτχάιμερ

Kαρδιά
2

Ποιοι είναι οι φυσιολογικοί καρδιακοί παλμοί και ποια τα επικίνδυνα όρια – Πότε πρέπει να ανησυχήσετε

Φάρμακα
3

Ανατροπή δεδομένων στα εμβόλια mRNA: Οι εμβολιασμένοι πεθαίνουν πλέον στις ΗΠΑ από COVID-19

Διατροφή
4

Πετιμέζι: Το καλύτερο φυσικό φάρμακο

Περισσότερα

23.12.2024

Πώς θα βοηθήσετε τους εφήβους να συμμετέχουν στις οικογενειακές συγκεντρώσεις

Προετοιμάστε από πριν το έδαφος

23.12.2024

Τα πρώτα σημάδια πνευμονικού οιδήματος – Σε πόση ώρα μπορεί να επέλθει θάνατος

Η έγκαιρη αναγνώριση των συμπτωμάτων και η άμεση δράση προς ιατρική βοήθεια μπορεί να σώσουν ζωές

23.12.2024

Βιταμίνη Β12: Δείτε ποια είναι τα σημάδια υπερδοσολογίας και σε ποιες τροφές θα τη βρείτε

23.12.2024

Έρευνα: Δείτε πότε η «καλή» χοληστερίνη γίνεται επικίνδυνη

23.12.2024

Αυτά είναι τα δύο ροφήματα που μπορεί να μας προστατεύσουν από την εμφάνιση του καρκίνου σε κεφάλι, στόμα και λαιμό

23.12.2024

Αυτά είναι τα καλύτερα γιορτινά τρόφιμα για τα μάτια

23.12.2024

Μαύροι κύκλοι κάτω από τα μάτια: Ποιες είναι οι αιτίες εκτός από την έλλειψη ύπνου

23.12.2024

Πώς θα απογειώσετε τη σεξουαλική ζωή σας τα Χριστούγεννα

23.12.2024

Τα πολλαπλά οφέλη που έχουν για την υγεία μας τα αχλάδια

23.12.2024

Απώλεια βάρους: Δείτε με ποιες ασκήσεις θα κάψετε περισσότερες θερμίδες