Φάρμακα

Εμβόλιο BioNTech – Pfizer: Προχωρά η διαδικασία έγκρισης – Αύριο η αίτηση άδειας επείγουσας χρήσης στις ΗΠΑ

Την Παρασκευή 20 Νοεμβρίου αναμένεται να ζητήσουν από τις ΗΠΑ, την άδεια επείγουσας χρήσης του υποψήφιου εμβολίου κατά του κορωνοϊού η γερμανική εταιρεία BioNTech και ο συνεργάτης της, η φαρμακοβιομηχανία Pfizer, σύμφωνα με τα όσα δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος Ουγκούρ Σαχίν.

Σε συνέντευξή του στο CNN σήμερα το πρωί, ο Σαχίν είπε ότι η εταιρεία θα υποβάλει έγγραφα για την επείγουσα χρήση του εμβολίου στην Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Να σημειωθεί πως η τελική ανάλυση της τρίτης φάσης του εμβολίου έδειξε πως ήταν 95% αποτελεσματικό στην πρόληψη λοιμώξεων, ακόμη και σε ηλικιωμένους ενήλικες, και δεν προκάλεσε σοβαρές ανησυχίες για την ασφάλεια, δήλωσε η Pfizer την Τετάρτη.

Μετά την ανακοίνωση του εμβολίου των BioNTech/Pfizer, ακολούθησε η σπουδαία ανακοίνωση από την αμερικανική εταιρεία Moderna, απογειώνοντας τα χρηματιστήρια σε όλο τον κόσμο, καθώς όπως φαίνεται ο έλεγχος του κορωνοϊού τελικά φαίνεται να είναι ορατός.

«Εάν όλα πάνε βάση σχεδίου, ο κορωνοϊός θα μπορούσε να τεθεί υπό έλεγχο στα μέσα του 2021»

Όπως δήλωσε ο Σαχίν, αναμένει πως η διαδικασία έγκρισης του εμβολίου θα ολοκληρωθεί και η διανομή θα ξεκινήσει πριν από το τέλος του 2020. Είπε ότι εάν όλα πάνε βάση σχεδίου, ο κορωνοϊού θα μπορούσε να τεθεί υπό έλεγχο στα μέσα του 2021.

​«Ανάλογα με το πόσο γρήγορα γίνει η αναθεώρηση, ενδέχεται να λάβουμε έγκριση ή έγκριση υπό όρους μέσα στο 2020, κάτι που μπορεί να μας βοηθήσει να ξεκινήσουν την διανομή των πρώτων παρτίδων εμβολίων ήδη το 2020» δήλωσε ο Σαχίν προσθέτοντας πως δεν μπορούσε να πει ακριβώς πόσο χρόνο θα χρειαζόταν η διαδικασία ελέγχου.

Πώς θα επιτευχθεί μια σχετική κανονικότητα το ερχόμενο καλοκαίρι

Ο Σαχίν τόνισε επίσης πως η BioNTech έχει ήδη στείλει δεδομένα κατασκευής του εμβολίου στην αμερικανική ρυθμιστική αρχή. «Εκπληρώσαμε τις απαιτήσεις που ορίζονται από το FDA και φυσικά κοινοποιήσαμε τα δεδομένα κατασκευής» δήλωσε.

​«Στόχος μας είναι να παρέχουμε αρκετές εκατοντάδες εκατομμύρια δόσεις τους πρώτους 4 με 5 μήνες του 2021 και αυτό θα έχει αντίκτυπο στον έλεγχο του κορωνοϊού. Είμαι βέβαιος ότι αν όλα πάνε καλά, και έχουμε μια πολύ οργανωμένη παροχή εμβολίων, θα μπορούσαμε να έχουμε ένα κανονικό καλοκαίρι και χειμώνα το 2021».

Ο διευθύνων σύμβουλος της BioNTech τόνισε επίσης, τον σημαντικό ρόλο που πρέπει να διαδραματίσουν οι κυβερνήσεις στην επόμενη φάση της πανδημίας.

«Ο στόχος πρέπει να είναι, από όλες τις κυβερνήσεις, να διασφαλιστεί ότι υπάρχει υψηλό ποσοστό εμβολιασμού στον πληθυσμό προτού έρθει το φθινόπωρο».

Φάρμακα

17.04.2025

Διπλάσια γεύση, μισός χρόνος: Το νέο Air Fryer με διπλό κάδο και χωρητικότητα 8Lt είναι εδώ!

Αποκτήστε την τώρα μόνο με 95,90€ – Προσφορά που δε χάνεται!

17.04.2025

VIP με σοκολάτα: Ο απόλυτος συνδυασμός σοκολάτας και αφροδισιακών ουσιών που θα διεγείρει τις αισθήσεις σας!

Η σοκολατένια εμπειρία που θα σας απογειώσει!

17.04.2025

VIP: To συμπλήρωμα διατροφής που εκτινάσσει την λίμπιντό σας με «μαγική» φυτική φόρμουλα

16.04.2025

Support Immune Protein: Η φυτική λύση για ενίσχυση του ανοσοποιητικού και τόνωση του οργανισμού & των μυών

16.04.2025

Έχετε τριχόπτωση ή θέλετε ενίσχυση της τριχοφυΐας; Δοκιμάστε τη λοσιόν τσουκνίδας με δώρο χειροποίητο σαπούνι!

15.04.2025

S-CURVE: Η «μαγική» κρέμα που μεταμορφώνει τους γλουτούς σας – Μεταμορφωθείτε λίγο πριν το καλοκαίρι!

15.04.2025

VIP: To συμπλήρωμα διατροφής που εκτινάσσει την λίμπιντό σας με «μαγική» φυτική φόρμουλα

15.04.2025

Προειδοποίηση για πλαστά Ozempic για τον διαβήτη: Η ανακοίνωση της εταιρείας

14.04.2025

Διπλάσια γεύση, μισός χρόνος: Το νέο Air Fryer με διπλό κάδο και χωρητικότητα 8Lt είναι εδώ!

11.04.2025

Νοσοκομείο «Παπανικολάου»: Ξεκινά η χορήγηση εμβολίου για τον καρκίνο του πνεύμονα σε κλινική δοκιμή

Δημοφιλή

Υγεία
1

Αυτό είναι το θαυματουργό έλαιο που προστατεύει από το Αλτχάιμερ

Kαρδιά
2

Ποιοι είναι οι φυσιολογικοί καρδιακοί παλμοί και ποια τα επικίνδυνα όρια – Πότε πρέπει να ανησυχήσετε

Φάρμακα
3

Ανατροπή δεδομένων στα εμβόλια mRNA: Οι εμβολιασμένοι πεθαίνουν πλέον στις ΗΠΑ από COVID-19

Διατροφή
4

Πετιμέζι: Το καλύτερο φυσικό φάρμακο

Περισσότερα

17.04.2025

Διπλάσια γεύση, μισός χρόνος: Το νέο Air Fryer με διπλό κάδο και χωρητικότητα 8Lt είναι εδώ!

Αποκτήστε την τώρα μόνο με 95,90€ – Προσφορά που δε χάνεται!

17.04.2025

Ο ΕΦΕΤ ανακαλεί από την αγορά γνωστές μπάρες πρωτεΐνης – Δείτε για ποιες πρόκειται (φώτο)

Ανιχνεύτηκε η παρουσία γλουτένης ενώ επισημαίνονται ως «χωρίς γλουτένη»

17.04.2025

VIP με σοκολάτα: Ο απόλυτος συνδυασμός σοκολάτας και αφροδισιακών ουσιών που θα διεγείρει τις αισθήσεις σας!

17.04.2025

VIP: To συμπλήρωμα διατροφής που εκτινάσσει την λίμπιντό σας με «μαγική» φυτική φόρμουλα

17.04.2025

Οι οδηγίες του ΕΟΔΥ για την ασφαλή κατανάλωση τροφών τις ημέρες του Πάσχα – Τι να προσέχουμε

17.04.2025

9 δοκιμασμένοι τρόποι που θα σας βοηθήσουν να ανέβετε ψυχολογικά

16.04.2025

Support Immune Protein: Η φυτική λύση για ενίσχυση του ανοσοποιητικού και τόνωση του οργανισμού & των μυών

16.04.2025

Ουρολοίμωξη: Δείτε ποια είναι τα τρόφιμα και τα ποτά που πρέπει να αποφεύγετε

16.04.2025

Το γρήγορο περπάτημα μειώνει στο μισό τον κίνδυνο σοβαρής αρρυθμίας – Τι έδειξε μελέτη

16.04.2025

Έχετε τριχόπτωση ή θέλετε ενίσχυση της τριχοφυΐας; Δοκιμάστε τη λοσιόν τσουκνίδας με δώρο χειροποίητο σαπούνι!