Το σύνδρομο Guillain-Barré (GBS) θα αναφέρεται πλέον ως μια πολύ σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια του εμβολίου COVID-19 της Johnson & Johnson και μια προειδοποίηση θα συμπεριληφθεί στις πληροφορίες του προϊόντος για την ευαισθητοποίηση των επαγγελματιών του τομέα της υγείας και των ατόμων που λαμβάνουν το εμβόλιο, αναφέρει σε ανακοίνωσή του ο ΕΜΑ.
Το GBS είναι μια σπάνια νευρολογική διαταραχή στην οποία το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος βλάπτει τα νευρικά κύτταρα που μπορεί να οδηγήσει σε:
-πόνο,
-μούδιασμα και,
-μυϊκή αδυναμία, και,
-να προχωρήσει σε παράλυση στις πιο σοβαρές περιπτώσεις.
Οι περισσότεροι άνθρωποι αναρρώνουν πλήρως από τη διαταραχή, τονίζει ο ΕΜΑ.
Η επιτροπή ασφάλειας του EMA, PRAC, αξιολόγησε τα διαθέσιμα στοιχεία, συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων που αναφέρθηκαν στην ευρωπαϊκή βάση δεδομένων για ύποπτες παρενέργειες (EudraVigilance) και πληροφορίες από την επιστημονική βιβλιογραφία.
Η PRAC εξέτασε 108 κρούσματα GBS που αναφέρθηκαν παγκοσμίως από τις 30 Ιουνίου, όταν πάνω από 21 εκατομμύρια άνθρωποι είχαν λάβει το εμβόλιο.
Υπήρχε ένας αναφερόμενος θάνατος μεταξύ αυτών των αναφορών.
Αφού αξιολόγησε τα διαθέσιμα δεδομένα, η PRAC θεώρησε ότι είναι δυνατή η αιτιώδης σχέση μεταξύ του εμβολίου της Johnson & Johnson και του GBS.
Αν και έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια περιπτώσεις GBS μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο COVID-19, οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας πρέπει να είναι προσεκτικοί σε σημεία και συμπτώματα του GBS, λόγω της σοβαρότητας αυτής της πάθησης, για να επιτρέψουν την έγκαιρη διάγνωση, υποστηρικτική φροντίδα και θεραπεία.
Συνιστάται στους εμβολιασμένους ανθρώπους να αναζητήσουν άμεση ιατρική φροντίδα εάν εμφανίσουν σημεία και συμπτώματα που υποδηλώνουν GBS, όπως:
-αδυναμία στα άκρα,
-διπλή όραση ή,
-δυσκολία στην κίνηση των ματιών.
Ωστόσο, ο EMA επιβεβαιώνει ότι τα οφέλη του εμβολίου COVID-19 Janssen συνεχίζουν να υπερτερούν των κινδύνων του εμβολίου.
Προειδοποίηση στο Astrazeneca – Δεν υπάρχει συσχέτιση μέχρι στιγμής με το Moderna
Πρόσφατα πραγματοποιήθηκε ανασκόπηση των περιπτώσεων GBS για το Vaxzevria, πρώην AstraZeneca.
Οι πληροφορίες προϊόντος του Astrazeneca περιλαμβάνουν τώρα μια προειδοποίηση για το GBS και η PRAC συνεχίζει να παρακολουθεί στενά και αυτό το ζήτημα.
Παράλληλα, η ανακοίνωση αναφέρει πως δεν έχει αναγνωριστεί μέχρι στιγμής συσχέτιση του συνδρόμου με το εμβόλιο της Moderna και τονίζει ότι όσον αφορά όλα τα εμβόλια, ο EMA θα συνεχίσει να παρακολουθεί την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα τους και να παρέχει στο κοινό τις τελευταίες πληροφορίες.