Η άδεια χρήσης των μονοκλωνικών αντισωμάτων προσφέρει στους γιατρούς ένα ακόμη εργαλείο για την καταπολέμηση της παγκόσμιας πανδημίας.
Τα μονοκλωνικά αντισώματα είναι εργαστηριακές πρωτεΐνες που μιμούνται την ικανότητα του ανοσοποιητικού συστήματος να καταπολεμά επιβλαβή παθογόνα όπως οι ιοί.
Το casirivimab και το imdevimab είναι μονοκλωνικά αντισώματα που κατευθύνονται ειδικά εναντίον της πρωτεΐνης ακίδας του κορωνοϊού SARS-CoV-2, σχεδιασμένα για να εμποδίζουν την προσκόλληση και την είσοδο του ιού στα ανθρώπινα κύτταρα.
H Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ εξέδωσε (21/11/2020) άδεια έκτακτης ανάγκης για τη χορήγηση δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων (casirivimab και imdevimab) για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας ασθένειας με COVID-19 σε ενήλικες και παιδιά (ηλικίας 12 ετών και άνω βάρους τουλάχιστον 40 ετών) που είναι θετικοί στον ιό SARS-CoV-2 και κινδυνεύουν να νοσήσουν πιο βαριά.
Αυτή η άδεια περιλαμβάνει και εκείνους που είναι 65 ετών και άνω ή που έχουν ορισμένες χρόνιες παθήσεις.
Η άδεια εκδόθηκε στην εταιρεία Regeneron Pharmaceuticals Inc.
Ο Ελληνοαμερικανός Τζορτζ Γιαγκόπουλος είναι πρόεδρος και επικεφαλής επιστημονικής έρευνας της Regeneron Pharmaceuticals.
Ο συνδυασμός αυτός των μονοκλωνικών αντισωμάτων είχε χορηγηθεί στον Πρόεδρο των ΗΠΑ Τραμπ.
Σε μια κλινική δοκιμή ασθενών με COVID-19, τα δύο μονοκλωνικά αντισώματα (casirivimab και imdevimab), που χορηγήθηκαν μαζί, φάνηκε ότι μειώνουν την πιθανότητα νοσηλείας σε νοσοκομείο ή της νοσηλείας σε ΜΕΘ εντός 28 ημερών από την έναρξη της θεραπείας σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Τα δύο μονοκλωνικά αντισώματα πρέπει να χορηγούνται μαζί, με ενδοφλέβια έγχυση.
Η έγκριση των θεραπειών με μονοκλωνικά αντισώματα μπορεί να βοηθήσει τους ασθενείς να αποφύγουν τη νοσηλεία και να ανακουφιστεί έτσι το σύστημα υγείας.
Βέβαια, τα μονοκλωνικά αντισώματα δεν επιτρέπονται να χορηγούνται για ασθενείς που νοσηλεύονται λόγω COVID-19 ή χρειάζονται θεραπεία οξυγόνου λόγω COVID-19.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτής της ερευνητικής θεραπείας για χρήση συνεχίζει να αξιολογείται.
Η άδεια έκτακτης ανάγκης αυτών των μονοκλωνικών αντισωμάτων που χορηγούνται μαζί προσφέρει στους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης ένα ακόμη εργαλείο για την καταπολέμηση της πανδημίας.